SIRIS Colonna vertebale_Rapporto descrittivo 2026

Riepilogo

Il rapporto annuale descrittivo del Registro degli impianti SIRIS per la colonna vertebrale è ora disponibile per il DOWNLOAD.
Questo rapporto può essere richiesto anche tramite l'ANQ >LINK



Il presente rapporto, basato su risultati temporanei anonimizzati, mostra le curve Kaplan-Meier dei tassi di reintervento e di revisione cumulativi, un grafico a imbuto dei tassi di lesioni durali secondo l’ospedale e la clinica, i risultati delle ePROMs a livello pre e postoperatorio, nonché un grafico a imbuto dei tassi di reintervento e di revisione secondo l’impianto.


I criteri di inclusione, ampliati con decorrenza gennaio 2025, comprendono ora tutti gli interventi associati a impianti alla colonna lombare, nonché i relativi reinterventi e revisioni. Nel 2025, 79 ospedali e cliniche hanno partecipato al rilevamento. Questi istituti ricevono rapporti trimestrali e annuali con analisi descrittive comparative sull’intero pool di dati.

Nel 2025, sono state registrate 10’426 operazioni riguardanti 9487 pazienti. Nel quadriennio precedente (2021–2024), erano invece state documentate 19'331 operazioni concernenti 17'407 pazienti. Il Registro comprende dunque i dati di 29'757 interventi su 26'350 pazienti. Nel quadro di tali operazioni, sono stati utilizzati 179’880 impianti di 76 fabbricanti (in media sei impianti per operazione). La maggior parte degli interventi è dovuta ad affezioni degenerative (57,2%). Seguono le fratture patologiche (11,0%) e le spondilolistesi non degenerative (4,9%).

Il rilevamento ha riguardato in particolare i pazienti più anziani. Quelli maggiori di cinquant’anni sono l’87,6%. Le donne (57,8%) sono più numerose degli uomini. La maggior parte dei pazienti (77,1%) non fuma. Nel 61,3% dei casi, sono stati riscontrati sovrappeso od obesità. Tra le categorie dell’ASA (American Society of Anesthesiologists), la 2 (malattia sistemica lieve) è stata quella rilevata più di frequente (51,1%). L’accesso più utilizzato è stata la linea mediana (69,4%). Nel 47,6% dei casi, è stata praticata una fusione intersomatica lombare transforaminale (TLIF). 



Per il 6,8%¹ delle operazioni primarie inserite (lo 0,1% in meno dell’anno precedente), è stato ri-portato un reintervento o una revisione nello stesso segmento o in quello vicino. Al momento, i dati, e in particolare i tassi di reintervento e di revisione, vanno interpretati con prudenza, visto che una convalida sistematica del numero di casi degli ospedali e delle cliniche è prevista solo dal rilevamento 2025. I tassi di reintervento e di revisione tenderanno verosimilmente a cambiare negli anni a venire in considerazione anche delle previste misure per convalidare il numero di operazioni e incrementare la quota di registrazione. In futuro, i dati dovranno essere convalidati di continuo e si tratterà di scoprire come ridurre - eventualmente – i tassi di reintervento e di revisione.

I risultati delle ePROMs degli ospedali e delle cliniche che svolgono questo rilevamento facol-tativo mostrano un miglioramento clinicamente rilevante dei dolori alla schiena e alle gambe, nonché del punteggio Core Outcome Measures Index (COMI) (funzione), della qualità di vita e dell’autovalutazione dello stato di salute prima e dopo l’operazione indipendentemente dal tipo di intervento. Insieme al registro belga,² SIRIS colonna vertebrale è uno dei primi registri obbligatori e capillari degli interventi alla colonna vertebrale a livello internazionale. Esso assume dunque un ruolo pionieristico e verrà costantemente perfezionato. Una volta che i processi di registrazione si saranno affermati negli ospedali e nelle cliniche, e che saranno disponibili i primi dati per analisi approfondite, nella prossima fase occorrerà monitorare e migliorare progressiva-mente la qualità e la rappresentatività dei dati, e stabilire analisi e metriche. I perfezionamenti previsti – come l’inclusione dal 2025 di tutte le operazioni associate a impianti alla colonna lombare, i monitoraggi sul posto, le ePROMs e analisi approfondite dei dati degli impianti – renderanno il Registro un progetto di grande valore a livello nazionale e internazionale.

¹ Dato che nel periodo 2021-2024 non si è proceduto a una convalida sistematica del numero di casi degli ospedali e delle cliniche, questo tasso di reintervento e di revisione non è a sua volta convalidato. Prevediamo che nei prossimi anni tale tasso cambierà e, con le misure pianificate per incrementare la quota di registrazione, tenderà ad aumentare.

² Registro belga delle protesi della colonna vertebrale. (Agosto 2025) URL: https://data.gov.be/de/datasets/393bf6ce-197d-4d09-916a-ae2311f99257

Per maggiori informazioni, potete rivolgervi ai contatti seguenti.

Utilizzo del Registro ed EUROSPINE: siris-spine@eurospine.org
ANQ: Oliver Pahud, oliver.pahud@anq.ch
Fondazione SIRIS: Jasmin Vonlanthen, jasmin.vonlanthen@siris-implant.ch