Rapport descritti 2026 – Registre des implants SIRIS rachis
SIRIS Rachis_Rapport descriptif 2026
Résumé
Le rapport annuel descriptif du registre des implants SIRIS Colonne vertébrale est désormais disponible au TÉLÉCHARGEMENT.
Ce rapport peut également être obtenu auprès de l'ANQ >LIEN
Le présent rapport présente, à titre de résultats préliminaires et sous forme anonymisée, les courbes de Kaplan-Meier illustrant les taux cumulés de réopérations et de révisions, un graphique en entonnoir présentant les taux de lésions durales par hôpital et par clinique, les Patient-reported Outcome Measures électroniques (ePROMs) en pré et postopératoire, ainsi qu’un graphique en entonnoir présentant les taux de réopérations et de révisions par type d’implant.
Les critères d’inclusion ont été étendus à partir de janvier 2025. Ils englobent toutes les interventions chirurgicales associées à la pose d’implants, ainsi que les réopérations et les révisions au niveau du rachis. En 2025, 79 hôpitaux et cliniques ont participé à ce registre. En contrepartie, ils reçoivent des rapports trimestriels et annuels avec des évaluations descriptives comparatives basées sur l’ensemble du pool de données.
Au total, 10'426 interventions chirurgicales pratiquées sur 9'487 patient-e-s ont été enregistrées en 2025. Au cours de la période de quatre ans précédente (2021–2024), 19'331 interventions chirurgicales ont été enregistrées, concernant 17'407 patient-e-s. Le registre recense ainsi aujourd’hui les données relatives à 29'757 interventions chirurgicales concernant 26'350 patientes. Pour ces opérations, 179’880 implants de 76 fabricants (6 implants par opération en moyenne) ont été enregistrés. La majeure partie des interventions chirurgicales concerne des maladies dégénératives (57.2 %), suivies des fractures pathologiques (11.0 %) et des spondylolisthésis non dégénératifs (4.9 %).
Les patientes âgées ont fait bien plus souvent l’objet d’un enregistrement, la part des plus de 50 ans atteignant 87.6 %. Les femmes ont été légèrement plus souvent (57.8 %) opérées que les hommes. La plupart des patientes ne fumaient pas (77.1 %). Près d’un quart d’entre elles/eux étaient en surpoids ou obèses (61.3 %). Parmi les catégories de la classification de l’American Society of Anesthesiologists (ASA), c’est la catégorie 2 (maladie générale modérée) qui a été citée le plus souvent (51.1 %). La voie d’abord de loin la plus fréquente était via la Midline (69.4 %). Une fusion intervertébrale lombaire transforaminale (TLIF) a été réalisée dans plus de la moitié des cas (47.6 %).
Pour 6.8 %1 des interventions chirurgicales primaires enregistrées (soit 0.1 % de moins que l’année précédente), une réopération ou une révision a été enregistrée sur le même segment ou sur un segment adjacent. À l’heure actuelle, les données, en particulier le taux de réopérations et de révisions, doivent être interprétées avec réserve, puisqu’une validation systématique du nombre d’interventions enregistrées par les hôpitaux et les cliniques n’est assurée que depuis 2025. Il y a tout lieu de penser que ce taux va changer au cours des prochaines an-nées, et ce, notamment en raison des mesures prévues visant à valider le nombre d’interventions et à augmenter le taux de couverture de l’enregistrement. À l’avenir, il conviendra de valider les données en continu et de déterminer si et, le cas échéant, comment les taux de réopération et de révision peuvent être réduits.
Les résultats des ePROMs provenant des hôpitaux et des cliniques participant à cette collecte facultative montrent une amélioration cliniquement significative des douleurs dorsales et des jambes, ainsi que du score fonctionnel de l’indice COMI (Core Outcome Measures Index), de la qualité de vie et de l’état de santé autoévalué entre la phase préopératoire et la phase postopératoire, quel que soit le type d’intervention chirurgicale. SIRIS rachis est, aux côtés du registre national belge des implants rachidiens2, l’un des premiers registres obligatoires et exhaustifs consacrés aux implants utilisés dans le cadre d’interventions chirurgicales rachidiennes au niveau international. Constamment perfectionné, il représente un travail pionnier dans ce domaine. Lorsque les processus d’enregistrement se seront établis dans les hôpitaux et les cliniques et que les données seront disponibles pour des évaluations approfondies, la phase suivante consistera à observer plus en détail leur qualité et leur pertinence et à les améliorer progressivement ainsi qu’à effectuer des analyses approfondies et à établir des métriques. Il est probable que la qualité du registre s’améliore grâce aux perfectionnements prévus en cours – comme l’inclusion de toutes les opérations du rachis lombaire associées à un implant dès l’année 2025, la surveillance sur site, les ePROMs et les analyses approfondies des données des implants, ce qui en fera un projet national et international de grande valeur.
1 Puisque dans la période 2021–2024 il n’a été effectué aucune validation systématique du nombre de cas enregistrés par les hôpitaux et les cliniques, ce taux de réopération et de révision n’est pas validé. Il y a tout lieu de penser qu’il va changer au cours des prochaines années, augmentant probablement avec les mesures prévues visant à augmenter le taux de couverture de l’enregistrement.
2 Registro belga delle protesi della colonna vertebrale. (Agosto 2025) URL: https://data.gov.be/de/datasets/393bf6ce-197d-4d09-916a-ae2311f99257
Nous nous tenons à votre disposition pour toute information complémentaire :
pour la gestion du registre et EUROSPINE : siris-spine@eurospine.org
pour l’ANQ : Oliver Pahud, oliver.pahud@anq.ch
pour la Fondation SIRIS : Jasmin Vonlanthen, jasmin.vonlanthen@siris-implant.ch